Piloter la qualité pharmaceutique par l'intelligence artificielle : cadre réglementaire et mise en œuvre opérationnelle — Financement OPCO possible | Buzzeemedia
Vous cherchez à structurer votre montée en compétences ? Le parcours Piloter la qualité pharmaceutique par l'intelligence artificielle : cadre réglementaire et mise en œuvre opérationnelle répond à ce besoin.
Cette formation professionnelle de 1 jour (7 heures) s'adresse aux responsables qualité, chefs de projet et ingénieurs en pharmacie industrielle souhaitant exploiter l'IA pour renforcer la conformité aux normes GMP, ICH Q7 et réglementations européennes. Elle combine cadre réglementaire strict et applications concrètes d'outils d'IA pour optimiser les processus de production, analyser les déviations et automatiser les contrôles qualité. Les participants acquerront une méthodologie pragmatique pour déployer des solutions adaptées à leur environnement industriel.
Objectifs
- Comprendre les exigences réglementaires (GMP, ICH Q7) et leur articulation avec les outils d'IA", "Identifier les cas d'usage prioritaires pour l'IA dans la qualité pharmaceutique", "Maîtriser les méthodologies d'intégration de l'IA dans les processus qualité existants", "Savoir évaluer les risques liés à l'implémentation d'outils d'IA dans un environnement GMP", "Construire un plan d'action opérationnel pour déployer des solutions IA conformes"]
Programme
[{"module": "Cadre réglementaire et enjeux qualité dans l'industrie pharmaceutique", "content": "Présentation des normes GMP (Bonnes Pratiques de Fabrication) et ICH Q7 : exigences clés et évolutions récentes. Focus sur les réglementations européennes (EudraLex) et leur impact sur les processus qualité. Analyse des risques liés à la non-conformité et des attentes des autorités sanitaires (ANSM, EMA). Étude de cas sur les écarts qualité et leurs conséquences opérationnelles.", "duration_hours": 2.5}, {"module": "Intelligence artificielle et qualité pharmaceutique : panorama des solutions", "content": "Typologie des outils d'IA adaptés à la qualité : détection automatique d'anomalies, analyse prédictive des déviations, optimisation des contrôles. Présentation des technologies (vision par ord
Modalités
- Durée : 1 jour (7 heures)
- Format : presentiel
- Tarif : Sur devis , finançable OPCO
Cette formation est dispensée par BusinessDigital.fr, organisme certifié Qualiopi (NDA 84692529769).